CONVULEX 500 MG ENTERİK KAPSÜL İSİMLİ İLACIN 2H099A SERİSİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

39.A.00.001148
27.02.2014

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

Birliğimize Liba Laboratuarları A.Ş. ‘den yapılan bildirimde;

Firmaya ait “Convulex 500 mg Enterik Kapsül” isimli ürünün “2H099A numaralı partisi (SKT: 08.2017) için İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, “iki adet kapsülün içindeki sıvının kapsül dışına, blister ambalajının içine akması” sebebiyle 2.sınıf geri çekme kararı alındığı;

Bu parti numaralı ürünün satışının ITS tarafından kapatıldığı; 2H099A parti numaralı ürün söz konusu ilacı bulunduran eczanelerin, ürünü ilgili depolara ”ITS iade bildirimi” yaparak teslim etmeleri gerektiği belirtilmektedir.

Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.


Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter