"Elocon Krem % 0,1" Adlı Preparat

34.A.00.008753
Ankara,27.06.2005

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 21.06.2005 tarih 32051 sayılı yazıda, Schering-Plough Tıbbi Ürünler Tic.A.Ş.’nin ithal ruhsatına sahip olduğu Elocon Krem % 0,1 adlı preparatın aşağıda üretim tarihi ve seri numaraları belirtilenlerinin fiziksel yönden uygun bulunmaması (Tüp sıkıldığı zaman beyaz pütürlü homojen olmayan krem çıkması) nedeniyle 15 Ağustos 1986 tarih, 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. sınıf geri çekme işleminin uygun bulunduğu bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve söz konusu preparata ait aşağıda belirtilen seri numaralılarının ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.



Saygılarımla,

Ecz.Sabih Tekin ÇAĞLAR
Genel Sekreter

27 Haziran 2005 - Okunma Sayısı : 696